Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных

Приложение к Правилам отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений / организаций

СИГНАТУРА

Название органа управления размер 80 x 148 мм

фармацевтическими организациями цветная полоска

в субъекте Российской Федерации желтого цвета

шириной 1 см

Аптека №

или наименование аптеки ____________________ Рецепт № ____________________

Ф.И.О. и возраст больного

адрес места жительства

номер медицинской амбулаторной карты

Ф.И.О. врача, телефон

Содержание прописи рецепта на латинском языке

Приготовил

Проверил

Отпустил

Дата ____________________

Цена ____________________

Для повторения отпуска лекарственного средства требуется новый рецепт врача.

Приложение 5 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

Утверждено

Приказом Минздрава России

от 23 августа 1999 г. № 328

Согласовано

Министерство внутренних дел

Российской Федерации

ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

(ред. от 22.11.2004)

1. Лечебно-профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Запас рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II – месячной потребности.

Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки рецептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу своего адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее.

2. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике, а специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства и бланки для отпуска лекарственных средств на льготных условиях – в сейфе.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике.

4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения, по прилагаемым формам.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

5. Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое или психотропное лекарственное средство один раз в месяц и других рецептурных бланков – один раз в квартал.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

6. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации при обследовании лечебно-профилактических учреждений контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.

7. Рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ списка II.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)

9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 сентября 1999 г. № 344

«О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

«О ПРОИЗВОДСТВЕ И ОБОРОТЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)»

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о проведении государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств) (приложение 1).

1.2. Форму регистрационного удостоверения (приложение 2).

Приложение 1

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Общие положения

1.1. Положение о порядке организации и проведения государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, разработано в соответствии с Федеральными законами от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции», от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».

2. Порядок проведения государственной регистрации

2.1. Государственная регистрация Продукции предусматривает следующие стадии:

прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

проведение экспертной оценки документации представленной на государственную регистрацию продукции;

внесение в Государственный реестр и выдача регистрационного удостоверения на продукцию заявителю.

2.2. Заявитель представляет в Центр санэпиднормирования в трех экземплярах (подлинник и две копии, заверенные подписью и печатью заявителя) следующие документы.

2.2.1. Для отечественной продукции:

заявление о государственной регистрации;

технические условия, согласованные с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другую необходимую техническую документацию на заявленную к государственной регистрации продукцию;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

справку о наличии производственных мощностей по каждому виду заявляемой продукции;

заключение Московского НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана о денатурации продукции (если продукция денатурирована), являющегося головным научно-исследовательским учреждением по данной проблеме;

три копии свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

2.2.2. Для импортной продукции:

заявление о государственной регистрации;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

копию контракта с отметкой таможни;

копию паспорта сделки с отметкой таможни;

копию государственной таможенной декларации с отметками о прохождении таможни;

копию свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

К оригиналам документов страны экспортера должен быть приложен заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.