Полный справочник медицинской аппаратуры

Физический и химический контроль

Физический и химический методы служат для оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов, проводимого в течение цикла стерилизации и по его окончании.

Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществляется с помощью средств измерения температуры, давления и времени.

Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизаторов в каждом конкретном случае.

Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляется с помощью химических тестов и термохимических индикаторов.

Химический тест представляет собой запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим веществом, изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления.

Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Определение параметров, достигнутых в процессе стерилизации, основано на изменении цвета термоиндикаторной краски при достижении «температуры перехода», строго определенной для каждой краски (см. табл. 7, 8, 9).

При проведении планового контроля и контроля по показаниям контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты и термохимические индикаторы, биотесты – споро-тест-культуры) упаковывают вместе в упаковочную бумагу, нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки паровых и воздушных стерилизаторов.

При осуществлении самоконтроля работы стерилизаторов персонал, обслуживающий стерилизаторы, закладывает максимальные термометры, химические тесты и термохимические индикаторы в стерилизационную, следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и дает заключение о возможности выдачи простерилизованных изделий. Результаты физического и химического контроля регистрируются в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью ЛПУ (форма 257/у).

Медицинский персонал, осуществляющий стерилизацию, закладывает химические тесты и термохимические индикаторы в стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок, оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности использования простерилизованных изделий.

Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах В вертикальных круглых стерилизаторах объемом камеры до 100 дм³ необходимо 5 контрольных точек:

1) в верхней части камеры;

2) в нижней части камеры;

3) 3, 4 и 5-ю точки необходимо расположить в центре стерилиза-ционных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях.

В круглых горизонтальных стерилизаторах объемом до 750 дм³:

1) первая точка у загрузочной двери;

2) вторая – у противоположной стенки;

3) 3, 4 и 5-я точки – в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок.

Для круглых горизонтальных и прямоугольных стерилизаторов необходимо 11 точек:

1) у загрузочной двери;

2) у противоположной стенки;

3) с 3 по 11-ю точки в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок.

Для прямоугольных стерилизаторов объемом более 750 дм³ необходимо 13 точек:

1) первая – у загрузочной двери;

2) вторая – у противоположной стенки рядом с разгрузочной дверью;

3) с 3-й по 13-ю точки – в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях.

Вне зависимости от вида стерилизатора первая и вторая контрольные точки находятся в камере вне упаковки изделий.

Если после стерилизации получены неудовлетворительные результаты, то она не считается пройденной, аппарат проверяется на наличие неполадок.

Расположение контрольных точек

в воздушных стерилизаторах

В аппаратах объемом камеры до 80 дм³ 5 точек:

1) первая – в центре стерилизационной камеры;

2) 3 и 4-я точки – в нижней части стерилизационной камеры на одинаковом удалении от двери и задней стенки;

3) 2 и 5-я точки – в нижней части камеры.

В однокамерных аппаратах объемом камеры более 80 дм³ 15 точек:

1) 1-3-я точки – в центре стерилизационной камеры на трех уровнях сверху вниз;

2) 4-15-я точки – по углам на трех уровнях (снизу, сверху и посередине).

В двухкамерных аппаратах объемом камеры более 80 дм³ 30 точек (по 15 в каждой камере) (см. однокамерные).

Контрольные тесты должны располагаться на расстоянии не ближе 5 см от стенок стерилизационной камеры.

Бактериологический контроль

Достоинство физических и химических средств оперативного контроля в том, что они позволяют регистрировать соблюдение температурного режима стерилизации непосредственно в ходе или сразу после окончания стерилизационного процесса. Однако химические тесты и максимальные термометры не могут полностью контролировать эффективность проведенной стерилизации. Вследствие этого одним из более достоверных способов контроля работы стерилизаторов является бактериологическое исследование. Оно включает в себя два способа. Первый способ основан на использовании специальных тестов с культурой спор некоторых бактерий, которые помещаются в камеру стерилизатора, а второй способ заключается во взятии на бактериологический анализ в лабораторию смывов с простерилизованных изделий.

Для контроля работы паровых стерилизаторов применяют бактериальные тесты с тест-культурой спор Bac. Stearothermophilus, а для контроля работы воздушных стерилизаторов – бактериальный тест из спор Вас. Licheniformis, B-6. Бактериальный тест представляет собой инсулиновый флакон с определенным количеством спор, вложенный в пакетик из упаковочной бумаги. Тест может храниться в холодильнике при температуре +4 °C в течение 2 лет без значительного снижения числа спор и их термоустойчивости.

Для контроля стерилизатора пакеты с бактериальными тестами нумеруют и размещают в тех же контрольных точках, что и химические тесты и максимальные термометры. Споры в паровом стерилизаторе погибают через 15 мин при 120 °C, в воздушном стерилизаторе – через 30 мин при 160 °C. Эти показатели гибели спор соответствуют требованиям международных стандартов. По окончании стерилизации пакеты с тестами вынимают из стерилизатора и в тот же день доставляют в бактериологическую лабораторию с сопроводительными документами. В лаборатории в асептических условиях в каждый флакон вносят 2,0 мл питательной среды (агара, бульона или другой) и закрывают стерильными резиновыми пробками. Далее флаконы с тестами из паровых стерилизаторов помещаются в термостат с температурой 55 °C, из воздушных стерилизаторов – с температурой 37 °C на 7 суток. Каждый день контролируются результаты посевов. В качестве контроля обязательно используют тест, который не подвергается действию стерилизующего агента. Как правило, рост тест-культуры отмечается уже на 1-2-е сутки.

Основанием для оценки эффективности работы стерилизатора служит гибель спор в тесте после стерилизации, т. е. отсутствие помутнения питательной среды. В случае помутнения готовят мазок с окрашиванием по Грамму и производят высев на питательный агар для сопоставления выделенной культуры с контрольной. Рост на агаре любой другой культуры и наличие в мазке кокков, серраций и т. д. относят к загрязнению при посеве. При наличии роста тест-культуры и обнаружении ее в мазке ищут причины неудовлетворительной работы стерилизатора и осуществляют повторный его контроль.

В процессе контроля возможны варианты, когда результаты химического и бактериологического тестов не совпадают.